2020年度中央引导地方科技发展专项
生物医药领域科技创新基地建设项目申报指南
根据《中央引导地方科技发展资金管理办法》(财教〔2019〕129号),支持科技创新基地建设,引领带动行业技术进步,为区域创新发展提供支撑。
方向1:科技创新基地建设
建设校企/院企合作的国家级新药安全性评价中心,遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP),建设包含病理研究、药理研究、毒理研究、临床检验分析、普通环境动物房(啮齿类/非啮齿类)、屏障环境SPF级动物房(啮齿类/非啮齿类)、供试品管理、质量保证、信息数据中心等核心功能的部门,涵盖药理学、药学、毒理学、临床医学、动物医学、医学检验学、病理学、生物学、中药学、计算机信息学等方向,提供专业性的安全评价服务,为青岛市临床前新药安全性评价提供支撑。
考核指标:
项目期内配备完成符合要求的必要仪器设备,与当地科研院所、大学等机构联合培养当地人才,组建完成10人以上全职人才团队,在包含单次和多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)、局部毒性试验、免疫原性试验等方面,撰写完成国家青岛药物安全评价研究中心的技术标准及操作规程,初步形成完整的资质体系,力争形成1-2项知识产权;3-5年内争取获得国家新药安全性评价中心资质认证,带动产业产值增长。
项目支持:本方向拟支持项目1项,年支持额度不超过500万元,具体额度根据评审结果和专项资金年度预算确定。项目执行期一般不超过1年,可申请滚动支持。
申报条件:
项目申报单位需同时满足以下条件:
1.申报单位应为青岛市注册、具有独立法人资格的企业;2.申报单位须是高校、科研院所的重点合作单位;3.申报单位无不良信用记录。
附件2
中央引导地方科技发展专项资金
规划编制提纲
一、项目背景与意义
文字表述本项目的政策依据、经济社会意义,申请立项的必要性、可行性、成果转化的目标等。
二、项目简介
现有工作基础、条件和优势,说明本项目基本情况,完成时间,项目实施在技术、设备、人才、资金等方面具备的条件和优势,项目实现预期目标的基础条件。
三、项目建设内容
描述项目预期建设内容,包括硬件建设和软件建设两部分,硬件建设部分应描述项目建设规模和目标,软件建设部分应描述人才建设、质量体系建设等内容。
四、核心竞争力
解释说明项目在行业内的核心竞争力,重点描述项目独特的关键技术能力和先进性,突出与当前行业内同类项目的优势及特点。